非法疫苗事件发酵 沃森生物紧急停牌自查

2016-03-23 08:52 来源:证券时报网

非法疫苗事件在不断发酵中。根据3月21日晚间国家食品药品监管总局发布的通报,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。其中沃森生物(300142)全资子公司山东实杰生物科技股份有限公司赫然在列。3月22日上午,沃森生物紧急停牌自查。

旗下公司涉事

实杰生物原为山东实杰生物药业有限公司。2013年,沃森生物以自有资金3亿元收购山东实杰100%股权。2015年6月,沃森生物又以1.8亿转让实杰生物15%股权,此次股权转让后,公司持有实杰生物的股权比例由100%降低为85%,依然是实杰生物的控股股东。2015年12月17日,实杰生物成功登陆新三板。

3月22日上午,沃森生物临时停牌。公告称,公共传媒出现沃森生物的信息,可能对公司股票交易价格产生较大影响,根据有关规定,经公司申请,公司于3月22日开市起停牌,待公司通过指定媒体披露澄清公告后复牌。目前证券时报记者得到消息,沃森生物紧急停牌后迅速展开自查。公司董秘表示,3月25日食药监局调查结果出来之后会给投资者准确答复。

连日来,涉事公司成为舆论焦点。3月20日,全景互动平台上投资者询问沃森生物:山东药监局公布的涉案人员中有无公司员工?得到的答复是:公司已经关注到了相关报道,该案件去年4月已经发生。现在国家药监总局正在组织行业性的自查和核查,公司方面也在密切关注相关进展情况。

记者注意到,在此前媒体公布的“疫苗案”上下线300多涉案人员的名单中,福建莆田的沈宇航为圣泰(莆田)药业有限公司的股东,持股比例35.28%。重庆倍宁生物医药有限公司的刘娅也在名单之中。据悉,2013年沃森生物曾以1.7亿元受让莆田圣泰100%股权。2014年以3.5亿元受让重庆倍宁100%股权。

据莆田食药监局调查,沈宇航所在企业圣泰(莆田)药业有限公司,是一家合法的药品批发企业。初步核查,2013年至今,山东庞某以3家单位向该企业5次购进两种生物制品,分别为狂犬免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白。上述两种生物制品都是该企业从正规厂家购进,有合法的相关手续,庞某也向该企业提供3家单位的相关证明材料。莆田市食药监局称,在交易中,涉事企业“圣泰药业”未对庞某提供的证明材料进行严格把关。

重庆倍宁是西南地区最大的疫苗流通企业之一,具备从事生物制品(含疫苗)的经营资质。重庆倍宁一级代理区域覆盖西南(贵州、云南、西藏、四川、重庆)、西北(甘肃、青海、宁夏、新疆、陕西)和广西部分地区。代理品种包括:水痘疫苗、Hib疫苗、AC流脑疫苗、甲肝疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、人血白蛋白、狂犬病免疫球蛋白等多个品种。

据了解,公司后续已将全资子公司宁波普诺生物医药有限公司、圣泰(莆田)、重庆倍宁100%股权转让给山东实杰,完成了对沃森生物下属疫苗及其他生物品销售渠道整合,已成为公司统一的渠道业务平台。

收购完成后,实杰生物及所有下属子公司已与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议,并成为20家领先的疫苗生产企业的区域独家代理销售商。代理疫苗产品19种,其中区域独家代理疫苗产品18种。除此之外,实杰生物作为沃森生物的控股子公司,未来将独家代理沃森生物处于研发阶段的核心产品,如HPV疫苗、单抗等。

对公司影响待观察

一位券商医药行业分析师告诉记者,实杰生物是沃森生物重要业绩支撑,狂犬、肺炎、水痘疫苗等重点品种代理份额均40%以上,部分达到80%,预计2015年收入达8亿元,利润超1亿元。预计2016年,通过内生和外延的发展,实杰生物业绩增长有望超过60%。

沃森生物停牌公告称,实杰生物现正在积极配合调查,目前实杰生物的经营活动正常。公司将关注相关部门的调查进展,并及时履行信息披露义务。

熟悉医药行业的人士向记者表示,此次非法疫苗案暴露了疫苗流通中的监管漏洞,公众会对疫苗特别是二类疫苗产生恐惧,对整个疫苗行业会带来沉重打击。此案波及范围广,预计药监部门将会疫苗对疫苗行业进行整顿,对运营正规的疫苗企业是利好。实杰生物是山东最大的疫苗流通企业之一,案件一经查实,不排除实杰生物GSP证书被吊销的可能。

记者翻阅《疫苗流通和预防接种管理条例》,第六十三条提到,“疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。”相关法律人士指出,对疫苗流通企业而言,显然已触犯这一条例规定。

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